据法新社2月10日报道,随着印尼面临新一波不断上升的新冠病例,印尼9日开始在人体内测试本土研发的“红白”新冠疫苗。此前,印尼食品药品监管局(BPOM)已批准在印尼国内研发的红白新冠疫苗进行临床试验。
2月7日,BPOM局长佩妮(PennyKLukito)在线上记者会表示,第一期临床试验将有90名受试者,第二期临床试验将有405名受试者,受试者将被分成三组,接种的剂量不同。
佩妮透露,第一期和第二期临床试验中期结果出炉后才能在今年4月进行第三期临床试验。此外,中期结果出炉后,可以在今年7月中旬左右向BPOM申请紧急使用许可(UEA)。
据了解,“红白”新冠疫苗由印尼埃尔朗卡大学(AirlanggaUniversity)和印尼生物制药公司共同研发。自2020年开始以来,该研发疫苗项目一直受到延迟,但现在印尼政府希望,如果试验成功,在2022年年中之前批准使用该新冠疫苗。
据埃尔朗卡大学院长Mohammad Nasih称,“红白”新冠疫苗已获得穆斯林占多数的顶级宗教神职人员机构印尼乌里玛理事会的“清真”认证。Nasih表示,我们希望有了这次清真认证,公众使用这种疫苗的信心会更高。
目前,印尼批准了13种新冠疫苗和助推器,但目前主要使用中国制造的新冠疫苗,并努力为其2.7亿多人口采购足够的剂量。
自疫情爆发以来,印尼政府一直强调开发和制造国家疫苗的重要性。
来源:法新社、菲律宾星报
编辑:谭茜元
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