150多名儿童疑似服用止咳糖浆夭折，印尼两家药企被吊销执照

印尼食品药品监督管理局10月31日宣布，吊销两家本土止咳糖浆药企的许可证。

据路透社报道，今年8月以来，印尼已有150多名儿童因急性肾损伤夭折，其中大多数未满5岁。调查发现，上述儿童的死因可能是他们服用的止咳糖浆含有过量乙二醇和二甘醇。这两种成分用于防冻液和制动液以及其他工业应用，但也在某些药品中作为甘油的更便宜的替代品，甘油是许多止咳糖浆中的溶剂或增稠剂。此前研究已发现，乙二醇和二甘醇可能导致急性肾损伤（AKI）。

印尼食品药品监督管理局高层表示，涉事的两家本土药企使用不合格的原材料，未申报药品成分变动，且部分原料用量超标。除了吊销这两家企业的许可证外，相关刑事调查也在进行中。印尼食品药品监督管理局同时还在调查两家涉事药企的经销商，以确认有关原材料是否也供应给其他药企。不过，上述企业中的一家发表声明，否认其产品使用不合格原材料，同时声称2020年时就申报过药品成分变动并得到批准。此外，该企业还称，其经销商并未反馈产品存在任何问题。另一家涉事企业则保持沉默。

印尼卫生部称，涉事的两家药企使用的溶剂含有杂质。印尼食品药品监督管理局表示，这两家药企使用的其中一种溶剂系美国陶氏化学公司的泰国分公司生产。不过，陶氏化学公司称，该公司产品不含乙二醇或二甘醇，印尼食品药品监督管理局提到的印尼药企供应商均非陶氏客户，已向印尼食品药品监督管理局提交相关数据。

据印尼卫生部发言人10月27日通报，截至10月26日，印尼全国共记录269例非典型急性肾脏疾病，其中有157人死亡，39人已康复。这些病例怀疑是服用了含乙二醇、二甘醇和乙二醇丁基醚等有害物质的儿童药水而肾损伤。印尼两周前已下令暂时禁止销售1100多种药水。

今年7月下旬，冈比亚出现儿童服用止咳糖浆后罹患急性肾损伤导致死亡的案例，目前已造成至少70名儿童死亡。10月，世界卫生组织对印度药企生产的4款止咳糖浆发出警告，称上述药品含有过量的乙二醇和二甘醇。此前，印尼食品药品监督管理局曾表示，被世卫组织警告的止咳糖浆并未在印尼国内销售。

来源：环球时报、联合早报、雅加达邮报

编辑：黄利霞